有下列情形之一的，为假药：
(一) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三) 变质的;
(四) 被污染的;
(五) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
那么，民众该怎样识别假药呢?
1.看批准文号
国家药监局规定自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号，废止原批准文号[×卫药准字]和[×卫药健字]。新批准文号格式是：国药准字+1位拼音字母+8位数字，字母用拼音字头表示药品类别，数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。假药常使用废止的批准文号。
2.看生产厂家
根据国家药监局规定，规范药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等，便于患者联系以辨真假。假药中此类项目的内容往往不全。
3.看药品包装
合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。
