抗癌药物易瑞沙选择需慎重(2)

  副作用小——易瑞沙的显著优势

  易瑞沙于2002年7月在日本首次上市,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。于2003年5月被美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗经铂类和紫杉醇处理无效的晚期非小细胞肺癌患者。目前临床主要用于对非小细胞肺癌的治疗,另外用于对其它恶性肿瘤的治疗也在临床试验阶段,如:前列腺癌、食管癌、肝细胞癌、胰腺癌、膀胱癌、肾细胞癌、卵巢癌、头颈部癌、恶性黑色素瘤等。

  与传统化疗药物的比较发现,易瑞沙治疗的副作用很小,常见不良反应是痤疮样皮疹和腹泻,严重不良反应是间质性肺病,发生率为3%~5%。

  易瑞沙的准入条件

  美国2005年该药对大规模的肺癌患者的随机治疗研究发现,该药治疗后患者的生存率与安慰剂没有显著性差异,两种方法治疗的生存率也没有明显的差异。基于这种情况,随后FDA对该药的应用进行了一定的限制,即医生认为该药治疗有效的患者才可以继续使用。随后通过对其作用靶分子的进一步研究发现,凡是治疗显著有效的患者,他们肿瘤细胞中的表皮生长因子受体(EGFR)的基因绝大多数均出现突变,而非突变患者则治疗效果不明显。这样对该药在早期大规模临床试验不理想的结果可归结为是没有筛选适应的人群。由此拉开了针对靶向药物适应人群开展分子检测的序幕。这就是为什么医生在决定是否应用该药时,通常需要对患者进行EGFR基因突变进行检测的原因,也就是所谓的“准入”条件。该药对EGFR基因突变的患者治疗效果显著,而对非突变患者则不建议使用。

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